Czas po zakończeniu badania wykorzystywany jest na analizę zebranych danych dotyczących badanej substancji, głównie jej bezpiczeństwa i skuteczności. W przypadku badań trwających wiele lat proces oceny trwa również w trakcie ich prowadzenia w ściśle określonych odstępach czasowych.
Pozytywna ocena nowego leku w czasie I, II i III fazy badań, wykazanie jego przewagi nad lekami aktualnie dostępnymi w aptekach pozwala złożyć całą dokumentację do Urzędów regulacyjnych. W Polsce jest to Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w Europie EMA Europejska Agencja Leków, w USA FDA Agencja Żywności i Leków. Po akceptacji lek zostaje zarejestrowany i dopuszczony do sprzedaży w aptekach.
Decyzję o refundacji nowego leku w Polsce podejmuje Minister Zdrowia po pozytywnej ocenie przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Refundacja może nie zostać zatwierdzona przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).