Dr Dorota Młodawska-Chołuj, specjalista chorób wewnętrznych, diabetolog, uczestniczy w badaniach klinicznych od 2000 roku pełniąc obowiązki głównego badacza i współbadacza. Prowadzi badania II i III fazy dotyczące cukrzycy typu 1 i typu 2, jej powikłań, wśród nich badania doustnych leków stosowanych w cukrzycy typu 2, insulinoterapii, nowych leków stosowanych w przewlekłej chorobie nerek i polineuropatii cukrzycowej.
Przez ponad 20 lat współpracując z firmami farmaceutycznymi i firmami CRO przeprowadziliśmy ponad 30 badań klinicznych, w których uczestniczyło kilkuset pacjentów.
Nasz zespół składa się z wykwalifikowanych lekarzy specjalistów z wieloletnim doświadczeniem w badaniach klinicznych oraz pracowników administracyjnych, mających doświadczenie w zakresie pracy z pacjentami oraz prowadzenia szczegółowej dokumentacji medycznej zgodnie z zasadami Good Clinical Practice (GCP). Osoba pełniąca funkcję koordynatora ukończyła studia podyplomowe „Zarządzanie Badaniami Klinicznymi”. Wieloletnia praktyka zawodowa oraz praca w Poradni Diabetologicznej zapewnia odpowiednio dużą pulę pacjentów, której populacja jest aktywnie przeglądana, co pozwala prawidłowo ocenić możliwości włączenia deklarowanej ilości pacjentów w danym wskazaniu.
Zdobyte na przestrzeni lat zaufanie, pozwoliło nam zachować maksymalną retencję uczestników biorących udział w prowadzonych przez nas badaniach klinicznych. Istniejący model współpracy zapewnia prawidłową komunikację między Sponsorem i Ośrodkiem oraz wewnątrz zespołu.
Zapewniamy odpowiednią bazę lokalową, z odpowiednim miejscem do bezpiecznego przechowywania dokumentacji badań, warunkami do pracy monitora oraz wykonywania wymaganych procedur. Czas pracy ośrodka jest nielimitowany.
Nasze położenie zapewnia wygodną komunikację wieloma środkami transportu, w bezpośrednim sąsiedztwie istnieją liczne parkingi. Lokalizacja na parterze umożliwia wygodny i bezkolizyjny dostęp osobom niepełnosprawnym.
W 2016 roku otrzymaliśmy dyplom uznania Certificate of Individual Recognition Janssen Research Development LLC.
Ośrodek ma certyfikowany sprzęt, z aktualnymi przeglądami technicznymi, niezbędny do prowadzenia badań klinicznych w interesujących nas wskazaniach, do których należą:
- Cukrzyca T 1
- Cukrzyca T 2
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca ciążowa
- Cukrzyca w ciąży
- Przewlekła choroba nerek
- Retinopatia cukrzycowa
- Makroangiopatia cukrzycowa
- Choroba wieńcowa
- Stan po udarze mózgu
- Dislipidemia
- Otyłość